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TUhjnbcbe - 2021/6/11 2:31:00
国家药监局在前期工作的基础上,组织国家药典委员会按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关程序,开展中药配方颗粒国家药品标准制定工作。经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、审核等,近日批准颁布了第一批中药配方颗粒国家药品标准(个)。中药配方颗粒国家药品标准充分体现了中药质量控制特点和生产全过程管理理念,以“标准汤剂”为基准衡量配方颗粒与饮片汤剂的“一致性”,通过量质传递与特征图谱控制等研究,实现中药配方颗粒专属性与整体性质量控制,提高了中药质量整体控制水平。第一批中药配方颗粒国家药品标准颁布后,设置6个月的过渡期,将于年11月1日起正式实施。按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》规定,自实施之日起,省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。标准执行过程中生产企业应进一步积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善和提高标准。后续国家药监局将加快推进中药配方颗粒标准制定工作,保障中药配方颗粒结束试点工作顺利实施。附件:个中药配方颗粒国家药品标准

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.北柴胡配方颗粒.pd

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.炒王不留行配方颗粒.pd

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.醋延胡索配方颗粒.pd

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.防己配方颗粒.pdf.粉葛配方颗粒.pdf.佛手配方颗粒.pdf.麸炒苍术(北苍术)配方颗粒.pdf

.麸炒薏苡仁配方颗粒.pdf

.麸炒枳壳配方颗粒.pdf.麸炒枳实(酸橙)配方颗粒.pdf.甘草(甘草)配方颗粒.pdf.干姜配方颗粒.pdf

.葛根配方颗粒.pdf

.钩藤(钩藤)配方颗粒.pdf.骨碎补配方颗粒.pdf.广金钱草配方颗粒.pdf.合欢花(合欢花)配方颗粒.pdf.合欢皮配方颗粒.pdf.何首乌配方颗粒.pdf.荷叶配方颗粒.pdf.厚朴(厚朴)配方颗粒.pdf.虎杖配方颗粒.pd

.槐花(槐花)配方颗粒.pdf

.槐角配方颗粒.pdf.*柏配方颗粒.pdf.*连(*连)配方颗粒.pdf.*芪(蒙古*芪)配方颗粒.pdf.*芩配方颗粒.pdf.火麻仁配方颗粒.pdf.鸡血藤配方颗粒.pdf.姜厚朴(厚朴)配方颗粒.pdf

.焦山楂(山里红)配方颗粒.pdf

.焦栀子配方颗粒.pd

.金钱草配方颗粒.pdf.金银花配方颗粒.pdf.荆芥配方颗粒.pdf.酒大*(药用大*)配方颗粒.pdf.酒丹参配方颗粒.pdf.酒当归配方颗粒.pdf.酒*芩配方颗粒.pdf.酒女贞子配方颗粒.pdf.酒萸肉配方颗粒.pdf

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.苦参配方颗粒.pdf.苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf.款冬花配方颗粒.pdf.莱菔子配方颗粒.pdf.灵芝(赤芝)配方颗粒.pdf.龙胆(龙胆)配方颗粒.pdf.蜜百部(对叶百部)配方颗粒.pdf.蜜百合(卷丹)配方颗粒.pdf.蜜槐角配方颗粒.pdf

.蜜款冬花配方颗粒.pdf

.蜜枇杷叶配方颗粒.pdf.蜜桑白皮配方颗粒.pdf.蜜旋覆花(旋覆花)配方颗粒.pdf.蜜紫菀配方颗粒.pdf.墨旱莲配方颗粒.pdf.牛蒡子配方颗粒.pdf.牛膝配方颗粒.pdf.女贞子配方颗粒.pdf

.枇杷叶配方颗粒.pdf

.蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒.pd

.前胡配方颗粒.pdf.秦艽(粗茎秦艽)配方颗粒.pdf.秦皮(尖叶白蜡树)配方颗粒.pdf.肉桂配方颗粒.pdf.桑白皮配方颗粒.pdf.桑寄生配方颗粒.pdf.桑叶配方颗粒.pdf.桑枝配方颗粒.pdf.山萸肉配方颗粒.pdf

.山楂(山里红)配方颗粒.pd

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.旋覆花(旋覆花)配方颗粒.pdf.延胡索配方颗粒.pdf.盐补骨脂配方颗粒.pdf.盐车前子(车前)配方颗粒.pdf.盐杜仲配方颗粒.pdf

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