中华眼科杂志
年08期
近日,中华眼科实验杂志刊登了一期关于中药眼贴对轻度干眼治疗的临床效果论著——《复方野菊花眼贴在治疗轻中度干眼中的临床价值》,对有效缓解轻中度干眼患者症状的治疗方法具有重要的社会经济学意义,也为中药眼贴治疗轻度干眼提供了有力的依据。
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复方野菊花眼贴在治疗轻中度干眼中的临床价值
干眼:干眼是由于泪液的量或质或流体动力学异常引起的泪膜不稳定和(或)眼表损伤,从而导致眼不适应症状及视功能障碍的一类疾病。
在我国,轻中度干眼已成为影响我国人群工作效率与生活质量的最常见眼表疾病,且随着人口老龄化、视频终端的普及,干眼患者的数量仍在不断增长。
此前证明,中药眼贴在治疗干眼上有一定效果,但缺乏中药眼贴治疗干眼临床效果与安全性的随机双盲多中心研究。为此,中国中药协会组织了全国6个中心于年4至9月对复方野菊花眼贴进行了随机、双盲、安慰剂平行对照研究,旨在评价局部使用复方野菊花眼贴治疗轻中度干眼的临床效果与安全性,其详细内容发表于《中华眼科杂志》年08期中论著《复方野菊花眼贴在治疗轻中度干眼中的临床价值》。
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实验用药选择及方法
试验组给予复方野菊花眼贴(含野菊花、丹参、*柏、*连、珍珠粉、薄荷脑、冰片,陕西新视明医药生物科技有限公司生产)。对照组给予复方野菊花眼贴模拟剂(陕西新视明医药生物科技有限公司生产),除药物成分外,与复方野菊花眼贴外观、气味等均保持一致。
眼贴每日于午睡前和晚睡前各使用1次,每次15min,使用时嘱患者闭目后将眼贴敷于眼部。试验过程中不能合并使用人工泪液、糖皮质激素类、非甾体抗炎药、促进泪液分泌的药物等可能影响疗效观察的药物。
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相关解读
目的:探讨局部使用复方野菊花眼贴治疗轻中度干眼的临床效果与安全性。
方法:前瞻性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究。
受试者为自年4月至9月就诊于厦门大学附属厦门眼科中心、医院、医院、中医院、山东中医院医院6医院的中老年轻中度干眼患者。
采用计算机区组随机方法将纳入者按1∶1的比例随机分为试验组和对照组,分别采用复方野菊花眼贴及模拟剂眼贴进行治疗。在治疗前和治疗后1、2周记录并观察患者的干眼相关症状、泪膜破裂时间(BUT)、基础泪液分泌试验(SⅠt)及角膜荧光素钠染色评分,记录治疗过程中的不良事件及不良反应。定量资料的比较采用t检验或Wilcoxon秩和检验,若考虑协变量的影响则采用协方差分析;计数资料的比较采用卡方检验或Fisher确切概率法。
结论:复方野菊花眼贴可缓解轻中度干眼的症状、改善体征,在轻中度干眼的辅助治疗中安全性较好,具有临床应用价值。
(本文内容来自于《中华眼科杂志》)
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